Púdar Bulc NMN

Soláthraí Púdar Bulc NMN:

Púdar mórchóir NMNde Guanjie ar ardchaighdeán agus ar phraghas íseal. Is monaróir púdar NMN é Guanjie Biotech le 99.5% íonachta, is é sin púdar criostalach bán. Bainimid úsáid as teicneolaíochtaí reoite-thriomú agus triomú i bhfolús, gan aon iarmhar tuaslagóir díobhálach, ardíonacht agus ardchobhsaíocht.

Ár mononucleotide Nicotinamide (NMN) le dlús toirte éagsúla mar atá thíos:
● 0.15g/ml, curtha i bhfeidhm i ndeochanna soladacha (próiseas tirim reoite)

● {{0}}.55g/ml: is féidir 0#, 00# capsule (próiseas tirim folúis) a líonadh
● 0.75g/ml: is féidir leis 1#, 2# capsule a líonadh (próiseas tirim folúis)
Tá an íonacht ar fad níos mó ná 99.5%

 

Is fiontar náisiúnta ardteicneolaíochta é Guanjie a chomhtháthaíonn T&F, táirgeadh agus díolachán ar bhonn trasfheidhmithe ildisciplíneach. Tá dhá bhonn táirgthe i gcathair Xi 'agus i gcathair Baoji. Tá a mhonarcha féin ag Guanjie, a bhfuil go leor deimhnithe idirnáisiúnta faighte aige chun soláthar táirgí ardchaighdeáin agus cobhsaí a chinntiú. Faoi láthair, dírímid ar slabhra tionscal catalaithe einsím, agus cuimsíonn a chuid táirgí coenzymes frith-aosaithe agus réitigh seirbhíse teicniúla saincheaptha do chustaiméirí. Tá ár gcliaint ó 50 tír agus faigheann siad ardmholadh.

 

Crómatagram

 

Modh Anailíse

-NMN/ -Nicotanamíd Monanúicléitíd

Foirmle: C11H15N2O8P

Meáchan foirmle: An tUasal=334.2;

Uimhir CAS:1094-61-7

Fad tonn uasta ionsúcháin: 260 nm

 

Sonraíocht

● Mononucleotide Nicotanamíd (Triomaithe i bhFolamh)

TEST	METHOD	ANALYTE	SPECIFICATION	RESULT
Aithnigh	NMR	Mononucleotide Nicotanamíd	Comhlíonann an struchtúr	Comhlíonann an struchtúr
Íonachta	HPLC/UV(wt%)	Mononucleotide Nicotanamíd	Níos mó ná nó cothrom le 99%	99.87%
Taise	Karl Fischer	Uisce	Níos lú ná nó cothrom le 5%	0.15%
Ábhar sóidiam			Níos lú ná nó cothrom le 1%	0.02%
Dlús toirte		Dlús meáchain	>0.55g/ml	0.54g/ml
Luach PH		in uisce ag 100mg/ml	2.0-4.0	3.07
Miotail Trom		Luaidhe Arsanaic	<5 ppm	0.01ppm
			<5 ppm	0.01ppm
Miocróbach	USP<2021> USP<2022>	Comhaireamh Pláta Iomlán E. coli	< 750CFU/g < 30MPN/100g	60CFU/g N.D.
Dealramh	N / A	Dath, foirm	Bán go púdar buí	Púdar bán

 

 

● Mononucleotide Nicotinamide (Reo-triomaithe)

TEST	METHOD	ANALYTE	SPECIFICATION	RESULT
Aithnigh	NMR	Mononucleotide Nicotanamíd	Comhlíonann an struchtúr	Comhlíonann an struchtúr
Íonachta	HPLC/UV(wt%)	Mononucleotide Nicotanamíd	Níos mó ná nó cothrom le 99%	99.94%
Taise	Karl Fischer	Uisce	Níos lú ná nó cothrom le 5%	0.16%
Ábhar sóidiam			Níos lú ná nó cothrom le 1%	0.01%
Dlús toirte		Dlús meáchain	<0.20g/ml	0.16g/ml
Luach PH		in uisce ag 100mg/ml	2.0-4.0	3.10
Miotail Trom		Luaidhe Arsanaic	Níos lú ná nó cothrom le 1.0 ppm	0.01ppm
			Níos lú ná nó cothrom le 1.0 ppm	0.01ppm
Miocróbach	USP<2021> USP<2022>	Comhaireamh Pláta Iomlán E. coli	Níos lú ná nó cothrom le 750CFU/g Níos lú ná nó cothrom le 30MPN/100g	50CFU/g N.D.
Dealramh	N / A	Dath, foirm	Bán go púdar buí	Púdar bán

 

Sreabhchairt:

 

● Dealramh:Bán go púdar buí

 

● Luach PH in uisce:

( NMN : 500mg , Uisce íon 5ml. ) Púdar nmn tuaslagtha in uisce íon, déan a thiúchan i 100mg/ml, tástáil ag méadar pH. Tar éis 3 Nóiméad glac na torthaí.

 

● Critéar glactha:

Luach PH : 2.0~4.0.

 

● HPLC íonachta

Colún: Xtimate C18 (4.6 × 250 nm, 5 μm)

Céim shoghluaiste A: Tuaslagán maolánach 20mmol/L NaH2PO4 (2.4g NaH2PO4 tuaslagtha in uisce, ag baint úsáide as tuaslagán hiodrocsaíde sóidiam 6 mol/L chun an pH a choigeartú go 3.5 , caol go 1000ml, agus scagaire le membrane microporous 0.22 μm). (scannán uiscí) ).

Céim shoghluaiste B: meatánól (grád crómatagrafaíochta) grádán elution

 

TIME (Níos lú)	Céim shoghluaiste A(%)	Soghluaiste céim B(%)
0	99
4	99	1
5	95	5
10	85	15
12	80	20
12.1	99	1
16	99	1

Ráta sreafa: 1.0ml/nóim ; Teocht an cholúin: 25 céim; Tonnfhad braite: 260nm; toirt insteallta: 20ul

 

Sampla tástála ({{0}}.35mg/ml): Tóg an sampla tástála amach go riocht an tseomra (teocht ag 25 céim C, 40%-60% taise) agus faigh sampla tástála 0.35mg nuair a thagann a theocht go gnáth . ansin cuir uisce íon leis chun tuaslagán a dhéanamh ina bhfuil 0.35mg in aghaidh an 1ml .

Substaint thagartha (0.35mg/ml): TógPúdar Bulc NMNamach go riocht an tseomra (teocht ag 25 céim C, 40%-60% taise) agus faigh 0.35mg sampla tástála nuair a thagann a theocht go gnáth, ansin cuir uisce íon leis tuaslagán a dhéanamh ina bhfuil 0.35mg in aghaidh an 1ml.

 

Tóg go beacht 20ul den tuaslagán tástála thuas agus an tuaslagán tagartha isteach sa chrómatagraf leachtach, agus taifead an crómatagram. Tá an t-am coinneála ar phríomh-bhuaic an réitigh tástála comhsheasmhach le ham coinneála phríomhbhuaic an réitigh tagartha.

 

Acceptance criterion: Purity >99.5%

● Ábhar Uisce

Uisce íonaithe: 10~30mg , is é an tuaslagóir meatánól (AR) agus formamide (AR) i buidéal tuaslagóir toirtmheasctha. Measc i gcóimheas toirte 2:1 agus croith go maith. Déantar an réiteach tástála Karl Fischer atá ar fáil go tráchtála a chalabrú go díreach le hanailíseoir taise, agus déantar an calabrú trí huaire as a chéile. Níor cheart go mbeadh an RSD de na trí thorthaí níos mó ná 3%. Má sháraíonn sé 3%, déantar an calabrú arís, agus cuirtear na sonraí earráide i leataobh, agus déantar an RSD a athríomh go dtí go raibh an RSD de 3 de na torthaí níos lú ná 3%.

 

Critéar glactha: Ábhar uisceNíos lú ná nó cothrom le5% .

● Ábhar sóidiam

Meáigh go beacht an clóiríd sóidiam ({{0}}.2541g nó méid na substainte tagartha ian sóidiam 1.0ml) mar shubstaint thagartha (anailíseach íon) (a fhaightear in oigheann ag 110 céim C ar feadh 4 uair an chloig), tuaslagtha chun uisce dí-ianaithe agus a dhéanamh go bhfuil a thiúchan thart ar 10ppm;

Sampla tástála 100mg, tuaslagtha in uisce dí-ianaithe, agus a dhéanamh go bhfuil a thiúchan thart ar 2mg / ml, de réir "nósanna imeachta oibriúcháin caighdeánacha tástála cation HQC-SOP-68" chun a chinneadh, faoi seach, an táirge tagartha clóiríd sóidiam a ghlacadh go cruinn, an réiteach tástála isteach sa chrómatagraf ian Taifeadadh an crómatagram, agus ríomhadh an t-ábhar sóidiam trí mhodh caighdeánach seachtrach.

 

Foirmle ríofa:

Is é S an limistéar buaic;

Is é m an méid sampla;

Is é V an toirt caolaithe;

Is é M an céatadán de lipéadú an imoibrí clóiríd sóidiam;

Is é 23 mais adamhach choibhneasta sóidiam;

Is é 58.5 mais mhóilíneach choibhneasta clóiríd sóidiam;

Is fachtóir caolaithe é 0.01 100 uair arna chaolú ag tuaslagán caighdeánach ian sóidiam atá ar fáil go tráchtála (1000 ppm).

Critéar glactha: Ábhar sóidiam Níos lú ná nó cothrom le 1%

 

Cobhsaíocht

Modhanna Tástála 1.Stability

Réamhrá:

Is é cuspóir na tástála cobhsaíochta fianaise a sholáthar ar an gcaoi a bhfuil cáilíocht naPúdar mórchóir NMNathraíonn de réir a chéile faoi thionchair teochta agus taise agus chun coinníollacha stórála molta, tréimhsí attástála agus seilfré a bhunú.

 

Freagracht:

Tá an Stiúrthóir QA/QC freagrach as an gclár staidéir chobhsaíochta agus tá sé freagrach freisin as na samplaí cobhsaíochta a ndéantar anailís orthu chomh maith le taifid an chláir a chothabháil.

 

Nós Imeachta agus Dearadh Staidéir Cobhsaíochta:

● Staidéir Fadtéarmacha:

Tá na samplaí de phúdar NMN dúnta go docht i málaí poileitiléin, séalaithe i málaí Corpoideachais agus pacáistithe i gcoimeádáin alúmanaim. Stóráiltear iad faoi choinníollacha fadtéarmacha teocht 252 céim agus coinníollacha taise 60±5% de réir threoirlínte ICH/FDA. Déantar sampláil ar na trí bhaisc bhailíochtaithe próisis as a chéile agus baisc amháin gach bliain agus cuirtear ar thástáil chobhsaíochta fhadtéarmach iad. Tar éis na hanailíse tosaigh, déanfar anailís ar na samplaí seo ag eatraimh 3, 6, 9, 12, 18, 24 agus 36 mí. Léiríonn na torthaí go dtí seo go bhfuil NMN cobhsaí ag teocht 25±2 céim agus coinníollacha taise 60±5%.

 

● Staidéir Luathaithe:

Cuirtear na samplaí NMN i málaí poileitiléin, séalaithe i málaí Corpoideachais, pacáistithe i gcoimeádáin alúmanaim agus a stóráil ag 40 ± 2 céim agus coinníollacha taise 75 ± 5%. Tógtar na trí bhaisceanna as a chéile le haghaidh tástála. Tar éis na hanailíse tosaigh, déantar anailís ar na samplaí seo ag 1, 2, 3 agus 6 mhí de réir Threoirlínte ICH. Léiríonn na torthaí go dtí seo go bhfuil an mórchóir mononucleotide nicotinamide cobhsaí ag teocht 40 ±2 céim agus coinníollacha taise 75 ± 5%.

Torthaí Tástála 2.Stability

Tugann na leathanaigh seo a leanas achoimre ar thorthaí na Tástála Cobhsaíochta Luathaithe agus Fadtéarmaí atá ar fáil go dtí seo do thrí bhaisc NMN. De réir mar a bhíonn níos mó sonraí ar fáil, geallaimid na sonraí seo a chur ar aghaidh ionas gur féidir iad a áireamh mar nuashonruithe bliantúla ar Mháistirchomhad Táirge Drugaí an NMN.

 

Staidéar Cobhsaíochta Luathaithe NMN

Baisc Uimh: CT020125 Teocht: 40±2 céim Bogthaise: 75±5% Mfg Dáta: 01/15/2012

Coimeádán: Déantar dúbailt ar choimeádán tráchtála (málaí Al atá brataithe le PE & PE i canister Alúmanam)

Neamhíonachtaí (Le HPLC)
Scrúdú Minicíocht	Dealramh	Féiniúlacht ag UV	Cailliúint ar Triomú	Measúnacht (le HPLC)	Neamhíonachtaí Iomlána	Aonair Anaithnid Eisíontas	Iomlán Anaithnid Neamhíonachtaí
Sonraíochtaí	Chun Pas	comhlíonann	<1.0%	Níos mó ná nó cothrom le 99.0%	<1.0%	<0.1%	<0.5%
Tosaigh		comhlíonann	0.50	99.40	0.62	Uasmhéid: 0.06	0.21
1M		comhlíonann	0.51	99.39	0.60	Uasmhéid: 0.07	0.20
2M		comhlíonann	0.49	99.40	0.57	Uasmhéid: 0.06	0.19
3M		comhlíonann	0.48	99.38	0.59	Uasmhéid: 0.07	0.18
6M		comhlíonann	0.50	99.38	0.63	Uasmhéid: 0.07	0.21

 

Staidéar Cobhsaíochta Fadtéarmach NMN

Baisc Uimh: 020123 Teocht: 25±2 céim Bogthaise: 60±5% Mfg Dáta: 01/15/2012

Coimeádán: Déantar dúbailt ar choimeádán tráchtála (málaí Al atá brataithe le PE & PE i canister Alúmanam)

Neamhíonachtaí (Le HPLC)
Scrúdú Minicíocht	Dealramh	Féiniúlacht ag UV	Cailliúint ar Triomú	Measúnacht (le HPLC)	Neamhíonachtaí Iomlána	Aonair Anaithnid Eisíontas	Iomlán Anaithnid Neamhíonachtaí
Sonraíochtaí	Chun Pas	Comhlíonann	<1.0%	Níos mó ná nó cothrom le 99.0%	<1.0%	<0.1%	<0.5%
Tosaigh		Comhlíonann	0.47	99.35	0.67	Uasmhéid: 0.06	0.24
3M		Comhlíonann	0.50	99.38	0.65	Uasmhéid: 0.07	0.23
6M		Comhlíonann	0.48	99.40	0.66	Uasmhéid: 0.08	0.25
9M		Comhlíonann	0.50	99.33	0.66	Uasmhéid: 0.07	0.24
12M		Comhlíonann	0.46	99.35	0.68	Uasmhéid: 0.07	0.23
18M		Comhlíonann	0.48	99.28	0.66	Uasmhéid: 0.06	0.23
24M		Comhlíonann	0.50	99.30	0.65	Uasmhéid: 0.06	0.24
36M		Comhlíonann	0.51	99.33	0.65	Uasmhéid: -.07	0.23

 

3. Staidéar Díghrádaithe

Is é cuspóir an staidéir díghrádaithe a chinneadh an bhfuil an modh HPLC a úsáideann ár n-áis le haghaidhPúdar mórchóir NMNaimseoidh staidéir ar scaoileadh agus ar chobhsaíocht neamhíonachtaí agus mar thoradh air sin tá cobhsaíocht á léiriú. Roghnaíodh dhá chrann ar chobhsaíocht, CT990123, CT990124 agus cuireadh samplaí ó na lotaí sin faoi réir:

a. Hiodrocsaíd Sóidiam, 0.00001 N

b. Aigéad Hidreaclórach, 0.04 N

c. Sárocsaíd hidrigine, 10%

d. Teas ag 60 céim

e. Solas ultraivialait

 

Ba é an trealamh a úsáideadh don staidéar seo ná:

- HPLC: Uiscí 600, SAM

- Díghásaitheoir Ultrasonach: JL-120, Shanghai, An tSín

- Colún: Bondapak C₁₈, 3.9mm x 300mm, Uiscí, SAM

- Folctha Uisce

- lampa ultraivialait

- Iarmhéid Anailíseach

- 100mL Fleascáin a Thomhas

- 10mL Pípéad

 

Rinneadh an staidéar mar seo a leanas:

① Cuir 0.4g de NMN i bhfleascán tomhais 100ml agus cuir aicéataitrile go dtí toirt iomlán 100mL.

② Cuir 10.0ml den tuaslagán ó Chéim 1 i gcúig fhleascán tomhais 100ml ar leith.

A. Cuir 20mL de 0.00001N NaOH leis an gcéad dá fhleascán, clúdaigh agus cuir i ndabhach fiuchphointe uisce é ar feadh uair an chloig.

B. Cuir 20mL de 0.04N HC1 leis an dara fleascán, clúdaigh agus cuir i ndabhach fiuchta ar feadh uair an chloig.

C. Cuir 10mL de shárocsaíd 10% leis an tríú péire fleascáin; croith ar feadh 2 nóiméad agus lig dó seasamh ar feadh 30 nóiméad.

D. Téigh an ceathrú péire fleascán go 60 céim agus coinnigh an teocht seo ar feadh seacht lá.

E. Cuir an cúigiú péire de fhleascáin faoi lampa ultraivialait ar feadh seacht lá.

 

④ Ullmhaigh caighdeán tagartha do gach sampla trí 15mg de NMN a chur i bhfleascán tomhais 100mL agus qs go 100mL le tuaslagóir grád imoibrí.

 

⑤ Chun a choigeartú, is gá an méid seo a leanas.

A. Úsáid 20mL de 0.04N HC1 chun an 0.00001N NaOH a neodrú sa chéad dá fhleascán.

B. Úsáid 20mL de 0.00001N NaOH chun an 0.04N HC1 a neodrú sa dara dá fhleascán.

C. Coigeartaigh toirteanna na gcúig fhleascán go 100mL le céim shoghluaiste tar éis na coinníollacha riachtanacha a chomhlíonadh.

 

⑥ Seiceáil gach ceann de na 12 fhleascán ar an HPLC ar feadh 30 nóiméad ar a laghad le haghaidh gach rith chun a thaispeáint gurb é an modh cobhsaíochta a chuireann in iúl. Is ionann na coinníollacha oibriúcháin nó an HPLC agus na cinn atá sainmhínithe in Anailís Chainníochtúil ar NMN ag HPLC. NMN CT020123, CT020124 mar a úsáidtear sa staidéar díghrádaithe seo.

 

Conclúid

Léiríonn an staidéar díghrádaithe go bhfuil púdar NMN íon is cobhsaí nuair a bhíonn sé faoi lé, {{0}}.04N Hidreaclórach Aigéad, 0.00001N Hiodrocsaíd Sóidiam agus Teas ag 60 céim, san ord sin. Tá NMN níos éagobhsaí nuair a nochtar sárocsaíd, solas UV. Mar sin, is féidir linn a thabhairt ar an gconclúid go n-aimseoidh an modh HPLC a úsáideann Shaanxi Guanjie Technology Co., Teo díghrádaithe le haghaidh staidéir chobhsaíochta agus tástála/scaoilte táirge críochnaithe araon. Is é an modh, mar sin, a léiríonn cobhsaíocht.

 

Feidhmeanna:

● Frith-Aosú:

Mar gheall ar chumas NMN leibhéil NAD+ a mhéadú sa chorp, is ábhar móréilimh é sa réimse frith-aosaithe. Tá baint ag meath NAD+ le galair a bhaineann le haosú agus le meathlú cealla. Trí fheabhas a chur ar NMN, glactar leis go bhféadfaí na leibhéil NAD+ a ardú, b’fhéidir an córas atá ag aibiú a dhiailiú ar ais, cumas cille a fhorbairt tuilleadh, agus laghdú a dhéanamh ar na tinnis a bhaineann le cearrbhachas sách sean.

 

● Spóirt agus Folláine:

Úsáidtear NMN sa tionscal cluichí agus folláine. Tá fonn ar iomaitheoirí agus ar lucht leanúna folláine na buntáistí a bhfuiltear ag súil leoPúdar mórchóir NMNforlíonadh chun leibhéil fuinnimh a uasghrádú, buanseasmhacht a fhorbairt tuilleadh, agus cuidiú le haisghabháil. Mar sin féin, tá sé ríthábhachtach a thabhairt dá n-aire go bhfuiltear ag súil go gceadóidh iniúchadh breise a hiarmhairtí ar fheidhmiú cleachtais i ndaoine.

 

● Cosmaidí:

Tá feidhmchláir aimsithe ag NMN freisin sa tionscal cosmaidí mar gheall ar a airíonna frith-aosaithe féideartha. Cinntíonn roinnt míreanna cúram craicinn go ndéanfar NMN a chomhtháthú mar shocrú chun craiceann óg cuma a chur chun cinn, solúbthacht craiceann a fhorbairt tuilleadh, agus wrinkles a laghdú.

 

● Cógas Saincheaptha:

Seasann forlíonadh NMN agus cóireáil NAD+ amach i réimse an chógais shaincheaptha. Féadfaidh monatóireacht leanúnach agus mionchoigeartú ar leibhéil NAD+ duine aonair idirghabhálacha pearsantaithe a sholáthar do ghalair éagsúla

 

Ár monarcha:

Tá dhá mhonarcha i gcathair Baoji agus i gCathair Shangluo araon, clúdaíonn monarchana Guanjie achar de 7000㎡, lena n-áirítear ceardlann caighdeánach GMP de 2000㎡.

 

Cáilíocht Táirge

Táimid monaróir mononucleotide nicotinamide. Táirgtear Bulk Púdar NMN i dtimpeallacht ghlan oibre agus déanann gairmithe ardcháilithe gach céim den phróiseas.

 

Ionad tástála:

Comhlíonann próisis táirgeachta déantúsaíochta agus mórdhíola púdar nmn féin na caighdeáin idirnáisiúnta go léir. Agus má theastaíonn ár dtuarascáil tástála uait, is féidir linn a sholáthar duit.

 

Deimhniú

Tá an grúpa idirnáisiúnta tástála NEAMH-GMO de Chapaillíní faighte againn. Agus faigheann muid na deimhnithe faoi HALAAL, ISO 9001, ISO 22000, Kosher, PAHS, SC agus mar sin de.

 

Pacáiste & Stóras:

 

Loingsiú:

DHL, lasta farraige, FEDEX, is féidir leat a roghnú.

Clibeanna Te: púdar nmn mórchóir, an tSín nmn monaróirí púdar mórchóir, soláthraithe, monarcha