Púdar Levodopa

Soláthraithe Púdair Levodopa:

Púdar builc levodopaTá sé ar cheann de na táirgí is cumhachtaí atá againn, tá 2 líne táirgthe againn agus tá cumas táirgthe de 50 tonna in aghaidh na bliana againn. Is as síolta an chait pischineálaigh Bean Mucuna Cochinchinensis (Lour) Tang et Wang. Is púdar criostalach bán nó beagán bán é. Bainimid úsáid as HPLC (modh caighdeánach seachtrach) agus tá sonraíochtaí difriúla againn: L - dopa: 15%, 20%, 40%, 50%, 99%. Is féidir sonraíochtaí eile a oiriúnú. Agus is féidir an tríú tuarascáil tástála páirtí - a sholáthar freisin. Tá ár monarcha in aice le Qin Ling Mountain, atá áisiúil dúinn amhábhair a bhailiú agus a bhaint.

 

Cén fáth a roghnaíonn Guanjie?

● Ní úsáidtear aon aigéad láidir ná alcaile, gan aon iarmhar tuaslagóra, agus ní dhéanann sé aon damáiste do chomhábhair ghníomhacha an táirge.

● Le próiseas táirgthe púdair levodopa, coinníonn an táirge na cothaithigh bhunaidh i bpónairí quinoa. Tar éis anailís a dhéanamh ar shonraí tástála an tríú -, tá 20 cineál aimínaigéid ann, lena n -áirítear 8 gcineál aimínaigéid atá riachtanach don chorp daonna.

● 100% nádúrtha, gan aon bhreiseáin

 

Sonraíocht

Mír	Sonraíocht	Togha!	Modh
Faisnéis bhunúsach táirge
Géineas agus speicis	Mucuna cochin chinensis	Contrártha	/
Cuid den phlanda	Síolta	Contrártha	/
Tír tionscnaimh	Poirceallán	Contrártha	/
Comhdhúile marcóra
Levodopa	>98.0%	99.56%	HPLC
Sonraí Organoleptic
Dealramh	Púdar	Contrártha	GJ - QCS-1008
Dath	Púdar criostalach bán nó beagán bán	Contrártha	GB/T 5492-2008
Boladh	Saintréith	Contrártha	GB/T 5492-2008
Blastacht	Saintréith	Contrártha	GB/T 5492-2008
Sonraí Próisis
Modh próiseála	Eastóscadh	Contrártha	/
Tuaslagóir (í) a úsáidtear	Eatánól & uisce	Contrártha	/
Modh triomaithe	Triomú i bhfolús	Contrártha	/
Macasamhla	Aon	Contrártha	/
Saintréithe fisiceacha
Uainíocht optúil	Céim {- 1.27 go - 1.34 Céim	Céim - 1.29	/
Chomhthair	4.5 go 7.0	5.6	/
Intuaslagthacht	Beagán intuaslagtha in uisce, go praiticiúil dothuaslagtha in alcól.	Contrártha	Amhairc
Méid na gcáithníní (80 mogalra)	Pas 80.0% 80Mesh	Contrártha	GB/T 5507-2008
Taise	<2.0%	0.4%	GB/T 14769-1993
Ábhar fuinseoige	<1.0%	0.06%	AOAC 942.05, 18ú
Iarmhar tuaslagóra	Eur.Pharm	Contrártha	GJ - QCS-1007
Miotal trom
Miotail throm iomlán	<10ppm	Contrártha	USP<231>, Modh II
Toisc	<2.0ppm	Contrártha	AOAC 986.15, 18ú
Pb	<2.0ppm	Contrártha	AOAC 986.15, 18ú
Cfa	<0.5ppm	Contrártha	AOAC 986.15, 18ú
Hg	<0.5ppm	Contrártha	AOAC 971.21, 18ú
Micribhitheolaíocht
Comhaireamh pláta iomlán	<1,000cfu/g	Contrártha	AOAC 990.12, 18ú
Iomlán Giosta & Mold	<100cfu/g	Contrártha	FDA (BAM) Caibidil 18, 8 Ed.
E. coli	Deas	Deas	AOAC 997.11, 18ú
Salmonella	Deas	Deas	FDA (BAM) Caibidil 5, 8 Ed.

 

Sreabhchairt:

 

Púdar Levodopa(L {- dopa) is é an príomhphrodrug a úsáidtear i mbainistiú galar Parkinson, agus a eastóscadh nádúrtha ónMacuna Pruriens(Bean Veilbhit) Is próiseas sofaisticiúil biteicneolaíoch é an gléasra. Tugann sreabhchairt Guanjie Biotech breac -chuntas ar mhodh táirgthe céimnithe agus ilchineálach - a chinntíonn íonacht agus éifeachtúlacht ard an táirge deiridh. Is féidir an próiseas seo a mhiondealú i roinnt príomhchéimeanna: ullmhúchán ábhair, eastóscadh, scaradh, tiúchan, agus próiseáil deiridh.

● Céim 1: Ullmhúchán ábhair agus níochán tosaigh

Tosaíonn an próiseas iomlán le hamhábhair ardchaighdeáin - a fhoinsiú. Is é an príomh -chomhábhar ná Bean Macuna Pruriens, atá saibhir go nádúrtha i L - dopa. Is é an chéad chéim agus an chéim ríthábhachtach na hábhair a ní go críochnúil chun iad a shaoradh ó eisíontais. Ní sruthán simplí é seo; Is céim íonaithe chriticiúil í ina mbaintear salachar, ithir, ábhair shalaithe miocróbacha, agus cáithníní eachtracha eile as dromchla an phóna. Tá an chéim seo ríthábhachtach chun sábháilteacht an táirge púdair Levodopa deiridh a chinntiú agus chun ábhar salaithe ionchasach a íoslaghdú a d'fhéadfadh cur isteach ar na próisis cheimiceacha ina dhiaidh sin. Tar éis an níocháin tosaigh, is minic a bhíonn na pónairí brúite nó talamh chun an t -achar dromchla a mhéadú, rud a chuireann go mór le héifeachtúlacht na céime eastósctha a leanann.

● Céim 2: An próiseas eastósctha

Is é eastóscadh croí na hoibríochta, áit a bhfuil an púdar levodopa scartha ón maitrís plandaí soladaí. Fostaíonn Guanjie Biotech modh eastósctha uiscí ar leith. Tá an t -ábhar póna ullmhaithe faoi réir tuaslagóra {- sa chás seo, uisce aigéadach. Is rogha straitéiseach é tuaslagán aigéadach a úsáid (go minic le pH rialaithe go cúramach ag baint úsáide as aigéad éadrom cosúil le haigéad citreach nó aigéad hidreaclórach). L {- Tá dopa níos cobhsaí agus intuaslagtha i gcoinníollacha aigéadacha, rud a chabhraíonn lena toradh a uasmhéadú agus díghrádú a chosc a d'fhéadfadh tarlú i dtimpeallachtaí neodracha nó alcaileacha.

Déantar an próiseas a threisiú trí bheith á dhéanamh thar 3 uair an chloig, 2 uair. Léiríonn sé seo teicníc eastósctha dúbailte -. Tarraingíonn an chéad eastóscadh amach an chuid is mó den dopa L - atá ar fáil, agus cinntíonn an dara timthriall téarnamh níos iomláine, rud a fhágann go bhfuil an comhdhúil luachmhar íosta taobh thiar den ábhar plandaí caite. Ráthaíonn an próiseas athchleachtach seo toradh ard eastósctha, rud a fhágann go bhfuil an oibríocht éifeachtach agus eacnamaíoch.

● Céim 3: Deighilt agus íonú

Tar éis an eastósctha, is sciodair é an meascán ina bhfuil an sliocht leachtach atá ag teastáil (le L - dopa) agus iarmhar plandaí soladacha. Is é an chéad chéim eile lártheifneoiriú. Baineann an próiseas seo úsáid as fórsa uainíochta ard - chun na cáithníní soladacha níos troime a dheighilt ón leacht níos éadroime go tapa. Is sliocht leachtach soiléir é an t -aschur, atá saor ó thromlach na solad ar fionraí anois. Is é an "leacht soiléir" seo an chéad fhoirm íonaithe de l {- dopa i dtuaslagán.

Chun tuilleadh soiléireachta agus íonachta a bhaint amach, déantar scagachán ar an leacht. Is dócha go mbaineann sé seo leis an leacht lártheifneoireachta a rith trí shraith scagairí, lena n -áirítear scagairí membrane b'fhéidir, chun aon cháithníní fíneáil nó collóideach atá fágtha a bhaint. Mar thoradh air seo tá an leacht scagtha, tuaslagán an -soiléirithe atá réidh le haghaidh chéim chomhchruinnithe púdar levodopa.

● Céim 4: tiúchan agus triomú

Is uisce den chuid is mó é an leacht scagtha den chuid is mó, le l {- DOPA tuaslagtha ann. Chun é a athrú go púdar, ní mór an t -uisce a bhaint. Baintear é seo amach ar dtús trí chomhchruinniú dí -chomhbhrúite. Laghdaíonn an teicníc seo, a bhaineann go minic le galú i bhfolús, an fiuchphointe uisce, rud a ligeann dó é a bhaint ag teocht níos ísle. Tá sé seo ríthábhachtach toisc go bhfuil l {- dopa teas - íogair; Dhéanfadh úsáid teochtaí arda an comhdhúil a dhíghrádú. Is é an toradh leacht tiubhaithe - síoróip slaodach atá saibhir i l - dopa.

Déantar an leacht tiubhaithe a chlaochlú ina fhoirm sholadach ansin trí thriomú spraeála. Is céim ríthábhachtach é seo i dtáirgeadh púdair nua -aimseartha. Déantar an tiúchan a phumpáil isteach i seomra triomaithe te agus déantar é a adamh isteach i gceo breá de bhraoiníní bídeach. Déanann an gás te sa seomra an t -uisce a ghalú láithreach ó gach braoinín, ag fágáil taobh thiar de cháithnín fíneáil, tirim de l - dopa agus comhábhair nádúrtha eile ón bpóna. Is é an t -aschur ná táirge tirim, saor in aisce - ag sileadh leath - i bhfoirm púdair.

● Céim 5: Próiseáil agus Dearbhú Cáilíochta Deiridh

Meastar gur "leath {{}}} an spraeála - púdar púdair levodopa triomaithe toisc go dteastaíonn ullmhúchán deiridh uaidh sula bhféadfar é a phacáistiú. Féadfaidh sé dul faoi mheilt chun méid comhsheasmhach agus aonfhoirmeach cáithníní a chinntiú, rud atá riachtanach do chobhsaíocht táirgí, díscaoileadh, agus dáileog chruinn. D’fhéadfadh sé a bheith measctha nó cumaiscthe le méid beag, faofa (cosúil le gníomhaire sreafa) chun airíonna láimhseála agus cobhsaíocht an phúdair a fheabhsú.

Mar fhocal scoir, tá an púdar pacáilte isteach in aerdhíonach, solas - coimeádáin frithsheasmhacha chun é a chosaint ó thaise agus ocsaídiú, ar féidir leis L - dopa a dhíghrádú. Go bunúsach, déantar an táirge a thástáil go dian ag an gcéim dheiridh seo. Fíoraíonn tástálacha rialaithe cáilíochta céannacht an táirge, láidreacht (l {- céatadán dopa), íonacht (ag cinntiú nach bhfuil miotail throma, miocróib, agus ábhar salaithe eile), agus sábháilteacht fhoriomlán. Ach amháin tar éis na tástálacha déine seo a rith tá an t -ábhar a scaoiltear mar an táirge críochnaithe: púdar íon levodopa.

Mar fhocal scoir, léiríonn próiseas Guanjie Biotech meascán comhchuí de eastóscadh luibheolaíoch traidisiúnta le teicneolaíochtaí idirscartha agus triomaithe nua -aimseartha. Gach céim, ón gcéad nigh go dtí an tástáil dheiridh, tá púdar levodopa deartha chun an toradh a uasmhéadú, chun sláine an teasa - a chosaint, íogair L - móilín dopa, agus a chinntiú go mbeidh táirge deiridh den íonacht agus den cháilíocht is airde is féidir le haghaidh úsáide teiripeach.

 

 

Iarratais:

● Feidhmchláir chúraim sláinte agus cliniciúla:
Is comhábhar gníomhach cógaisíochta gníomhach (API) é Púdar Levodopa a úsáidtear go príomha i mbainistiú galar Parkinson agus neamhoird néareolaíocha ghaolmhara. Is é an croí -fheidhmchlár cliniciúil atá aige ná cóireáil a dhéanamh ar DOPA - Dystonia sofhreagrach, áit a maolaíonn sé go mór na hairíonna mótair trí leibhéil dopamine san inchinn a athbhunú. Ina theannta sin, cuirtear i bhfeidhm é i mbainistiú Coma Hepatic; Trí fheidhm agus airdeall néarach a fheabhsú, cabhraíonn sé le hothair a mhúscailt agus leis na hairíonna a bhaineann leis an gcoinníoll seo a mhaolú.

● Feidhmchláir Forlíonta agus Folláine aiste bia:
Taobh amuigh de úsáid cógaisíochta, feidhmíonn an sliocht púdair levodopa nádúrtha seo feidhmeanna tábhachtacha sa tionscal folláine agus forlíonta. Is eol go gcuireann sé codladh suaimhneach chun cinn agus go dtacaíonn sé le sláinte mhatánchnámharlaigh trí dhlús cnámh agus neart matáin a d'fhéadfadh a bheith ag dul i méid, ag tairiscint cur chuige nádúrtha chun oistéapóróis a bhainistiú. Ina theannta sin, aithnítear é mar gheall ar a chuid buntáistí maidir le libido a fheabhsú agus feidhmíocht ghnéasach a fheabhsú.

Monarcha & Foireann:

 

Deimhniú

 

Pacáiste & Loingsiú

Clibeanna Te: Levodopa Púdar, déantóirí púdair levodopa na Síne, soláthróirí, monarcha